| 生產(chǎn)場所 | 廣州天河區(qū)龍洞迎龍大道63號D4棟三樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400029號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市科方醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣州天河區(qū)龍洞迎龍大道63號D4棟三樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 載脂蛋白B(ApoB)測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0500-2008《載脂蛋白B(ApoB)測定試劑盒(免疫比濁法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 液體雙試劑，由試劑1(R1)與試劑2(R2)組成，比例為R1：R2＝3：1。主要組成成份：R1：磷酸鹽緩沖液、PEG-6000、表面活性劑和防腐劑；R2：磷酸鹽緩沖液、羊抗人ApoB抗血清和防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2℃~8℃避光保存，自檢定合格之日起有效期為12個(gè)月，試劑開瓶后有效期1個(gè)月。 |
| 有效期 | 2013.01.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床體外定量測定人血清或血漿中載脂蛋白B的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 160ml/盒、240ml/盒、320ml/盒、480ml/盒、2880ml/盒 |
| 附件 | |
