| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2212151號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)、超聲多普勒傳感器（M2736A)、心電導(dǎo)聯(lián)線（M1363A)組成。醫(yī)學(xué)全在線 M2703A監(jiān)護(hù)儀還包括直接胎兒ECG/宮腔內(nèi)壓力傳感器（M2735A)，可選配ECG/IUP病人模塊（M2738A)、無創(chuàng)血壓袖帶和血氧飽和度傳感器。M2702A監(jiān)護(hù)儀還包括宮縮壓力傳感器（M2734A)、可選配無創(chuàng)血壓袖帶。兩個(gè)型號(hào)的監(jiān)護(hù)儀均可選配記錄器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)測(cè)孕婦的子宮腔、心率、ECG（僅M2703A適用)、氧飽和度（僅M2703A適用)、無創(chuàng)血壓、和脈搏率及胎兒的心率. |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boblingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boblingen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胎兒監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Avalon Fetal Monitor FM 20/30 |
| 規(guī)格型號(hào) | M2702A / M2703A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1089-2006 《胎兒監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
