注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402175號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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游離雌三醇定標(biāo)液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
游離雌三醇定標(biāo)液生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1139-2007《游離雌三醇定標(biāo)液》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成分:定標(biāo)液A、B、C、D、E、F各1瓶,1ml/瓶,包含濃度大約為0、0.3、0.8、2.5、10、40ng/ml(0、1.04、2.78、8.68、34.72、138.88 nmol/l)的游離雌三醇,及疊氮鈉防腐劑的人血清。產(chǎn)品有效期:儲存在2-8℃,有效期為12個月。,游離雌三醇定標(biāo)液生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,對測定血清或血漿中游離雌三醇濃度的EclecticaTM 游離雌三醇檢測試劑盒進(jìn)行校準(zhǔn)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402175號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分:定標(biāo)液A、B、C、D、E、F各1瓶,1ml/瓶,包含濃度大約為0、0.3、0.8、2.5、10、40ng/ml(0、1.04、2.78、8.68、34.72、138.88 nmol/l)的游離雌三醇,及疊氮鈉防腐劑的人血清。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期:儲存在2-8℃,有效期為12個月。
產(chǎn)品適用范圍 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀,對測定血清或血漿中游離雌三醇濃度的EclecticaTM 游離雌三醇檢測試劑盒進(jìn)行校準(zhǔn)。
注冊代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.12.28
有效期截止日 2011.12.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生產(chǎn)廠地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生產(chǎn)場所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome)
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 游離雌三醇定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) EclecticaTM Free Estriol Calibration kit
規(guī)格型號 6×1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1139-2007《游離雌三醇定標(biāo)液》
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