| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2232022號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由不銹鋼機殼、清洗槽、超聲換能器、超聲發(fā)生器、加熱器（HTAE、DAE型)機定時器組成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 根據(jù)產(chǎn)品內(nèi)槽尺寸、槽容積、定時控制及是否帶加熱功能，共分為三大類二十一種型號。其中：TAE型為機械定時不帶加熱功能；HTAE型為機械定時帶加熱功能；DAE型為數(shù)顯控制帶加熱功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床由于對醫(yī)用內(nèi)窺鏡及其它手術器械進行清洗，為以后的消毒、滅菌作準備。 |
| 注冊代理 | 克斯特超聲波（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 克斯特超聲波（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Advanced Ceramics Technology Sdn Bhd |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Crest Group Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 721 Route 202-206, P.O. Box 1018, Somerville, New Jersey 08876. |
| 生產(chǎn)場所 | Plot 121,Jalan Perusahaan, Bukit Tengah Industrial Park,14000 Bukit Mertajam, Penang, Malaysia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲波清洗機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Cleaners |
| 規(guī)格型號 | TAE：M175、M275、M575、M690、M950、M1875、M2800；HTAE：M175、M275、M575、M690、M950、M1875、M2800 DAE：M175、M275、M575、M690、M950、M1875、M2800 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1068-2007《超聲波清洗機》 |
| 附件 | |
