| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3660936號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由球囊穿刺器和充氣球囊組成，由聚亞安脂、ABS樹脂等材料制成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要適用于在腹腔鏡手術中需要建立密閉入口和／或組織取出口的患者。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue , Norwalk , Connecticut 06856 , USA |
| 生產(chǎn)場所 | 195 McDermott Road , North Heaven , Connecticut 06473 , USA ; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊穿刺器與充氣囊 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Structural Balloon Trocar and Inflation Bulb |
| 規(guī)格型號 | OMS-T10SB、OMSPDB1000、OMSPDBS2 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0152-2005《球囊穿刺器與充氣囊》 |
| 附件 | |
