| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3211081號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由四極電極（3093型、3889型)、 扭鎖屏蔽電纜附件組件（3550－03型)、經(jīng)皮延伸部分和孔道貫穿工具附件組件（3550－05型)、固定件附件組件（3550－17型)、電極導入器組件（042294型、3550－18型)組成。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為骶神經(jīng)刺激療法提供骶神經(jīng)刺激，臨床用于治療患者急迫性尿失禁。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis， MN 55432-5604 |
| 生產(chǎn)場所 | Medtronic Gastroenterology /Urology 4000 lexington Avenue Shoreview， MN55126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 3093/3889型電極組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Interstim 3093/3889 Lead Set |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2396《093/3889型電極組件》 |
| 附件 | |
