| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3212165號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：主要由內(nèi)部導絲、管路、導線、轉(zhuǎn)接頭等組成。主要材料包括銅鎳合金、黃銅、聚乙烯、聚甲醛樹脂等。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于連接相應的導管和多導記錄儀或射頻消融儀。醫(yī)學全在線 屬于電生理手術(shù)附件產(chǎn)品。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：美國Biosense Webster公司承產(chǎn)單位地址：3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA去掉規(guī)格型號中的“-”和"/"。 注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)2004第3212165號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)2004第3212165號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Biosense Webster 外接電纜 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biosense Webster Interface Cable |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 799－21 《電生理外接電纜及附件》 |
| 附件 | |
