注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3040520號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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角膜板層刀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
角膜板層刀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 373-24《角膜板層刀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)構(gòu):主機、手柄、負壓系統(tǒng)、電源部分、腳踏開關(guān)。性能:刀片振動頻率(空載):7200rpm(120Hz);刀片前進速度:1.0mm/s-2.5mm/s;刀片切割厚度(可選3種規(guī)格的刀片)為Z16:100μm、Z18:120μm、Z20:140μm等。,角膜板層刀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于準備接收激光角膜原位磨鑲術(shù)(Lasik)或者其它需要切削角膜瓣的手術(shù)的患者。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3040520號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu):主機、手柄、負壓系統(tǒng)、電源部分、腳踏開關(guān)。性能:刀片振動頻率(空載):7200rpm(120Hz);刀片前進速度:1.0mm/s-2.5mm/s;刀片切割厚度(可選3種規(guī)格的刀片)為Z16:100μm、Z18:120μm、Z20:140μm等。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于準備接收激光角膜原位磨鑲術(shù)(Lasik)或者其它需要切削角膜瓣的手術(shù)的患者。
注冊代理 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準日期
有效期截止日 2008.04.04
備注 增加規(guī)格型號“Hansatome”,產(chǎn)品標準由原“進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0171-2003《Hansatome
Excellus 角膜板層刀》”變更為“進口產(chǎn)品注冊標準
YZB/USA 373-24《角膜板層刀》”。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 注冊證由“國食藥監(jiān)
械(進)字2004第3040520號”變更為“國食藥監(jiān)械(進
)字2004第3040520號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢
。
變更日期 2004.06.01
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bausch & Lomb, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122-6694
生產(chǎn)場所 3365 Tree Court Industrial Blvd. St. Louis, MO 63122-6694
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 角膜板層刀
產(chǎn)品名稱(英文) Microkeratome
規(guī)格型號 Hansatome Excellus、Hansatome
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 373-24《角膜板層刀》
附件
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