| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400304號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：在牛血清中添加了治療性的藥物，無機鹽和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于VITROS生化分析儀，用于監(jiān)測該系統(tǒng)在進行醋氨酚（ACET)，地高辛（DGXN)，苯巴比妥（PHBR)，苯妥因（PHYT)的生化分析時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 藥物質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TDM Performance Verifier |
| 規(guī)格型號 | REF 8962540：6套/盒 REF 1792357：6套/盒 EF 8182172：6套/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2693－2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 藥物質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
