注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220265號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TUNA窺鏡為手術(shù)檢查用硬管內(nèi)窺鏡。gydjdsj.org.cn該產(chǎn)品由具有玻璃接目鏡 的目鏡,光導纖維電纜連接器及包含桿式鏡頭系統(tǒng)和物鏡 的不銹鋼軸構(gòu)成(TUNA窺鏡僅可與TUNA治療用套筒一起使 用)。工作長度:373mm,允差±3%;鏡體外徑:3mm, 允差+5%,下限不計;目鏡罩外徑:Φ32mm,允差 -0.17/-0.33;視場角:85o,允差±5o;視向角:0o,允 差±3o。分辨率≥5.57Lp/mm(1=10mm);照度≥5000Lx( 1=10mm)。 |
產(chǎn)品適用范圍 | TUNA窺鏡用于將TUNA治療用套筒通過尿道定位到前列腺。TUNA窺鏡僅可與TUNA治療用套筒一起使用。 |
注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
售后服務機構(gòu) | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
批準日期 | 2004.03.05 |
有效期截止日 | 2008.03.04 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Medtronic MGU |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 4000 Lexington Avenue Shoreview, MN 55126 |
生產(chǎn)場所 | 4000 Lexington Avenue Shoreview, MN 55126 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | TUNA 窺鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) | TUNA THERAPY Telescope |
規(guī)格型號 | 8099 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2002《TUNA窺鏡》 |
附件 | |