| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2662815號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由套管針（或稱穿刺針)、引流管組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 部分規(guī)格產(chǎn)品中含有尿液收集袋；引流管規(guī)格為Ch10（French 10)的套件中含有固定版。采用Monel 合金 400、聚氨酯、硅橡膠、聚乙烯、ABS樹脂、聚丙烯、PVC材料制成。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于術(shù)后膀胱導(dǎo)尿，膀胱功能障礙，診斷及尿液分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.28 |
| 有效期截止日 | 2008.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B.Braun Melsungen AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Braun-Strasse 1，D-34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | B.Braun Medical S.A.S. , 13, rue Croix la Comtesse, F- 28402 Nogent- le- Rotrou , France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 恥骨上膀胱引流套件(商品名：Cystofix(r) ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Suprapubic Bladder Drainage Kits: Basic kit, Catheter Replacement kit，Dilation Replacement Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 941-66《恥骨上膀胱引流套件》及標(biāo)準(zhǔn)更改單三份共五頁 |
| 附件 | |
