| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220810號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 軟性親水接觸鏡。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 材料為Etafilcon A聚異丁烯酸乙酯。*淡藍色，日戴。含水量58%，折射率1.400，透氧系數(shù)（Dk)21.4╳10-11（cm2/sec)(mlO2/ml·mmHg)；透射率：可見光不小于70%，UV-B段（250-300nm)平均＜5%，UV-A段（310-360nm)平均＜30%。 |
| 產品適用范圍 | 用于矯正屈光不正，不包括矯正散光。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | 承產者名稱：*1. VISTAKON Division ofJohnson & Johnson Vision Care， Inc.*2.VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care，(Ireland)， Ltd.*承 產者地址：*1.5999 RichardStreet， Jacksonville， Florida 32216-5927*2.The National Technological Park Plassey，Limerick， Ireland.** |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | VISTAKON Johnson and Johnson Vision Products， Inc.* |
| 生產廠地址（中文) | 5999 Richard Street， Jacksonville， Florida 32216-5927 |
| 生產場所 | 5999 Richard Street， Jacksonville， Florida 32216-5927 The NationalTechnological Park Plassey， Limerick， Ireland. |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 軟性隱形眼鏡 |
| 產品名稱（英文) | Acuvue (etafilcon A)Hydrophilic Daily Wear Contact Lens，Clear and Tinted with UV Blocker(Cast molded， spherical toric and multi focal designs) |
| 規(guī)格型號 | ACUVUE BIFOCAL（1片裝，每包裝2片，3片，6片或12片)。 |
| 產品標準 | YZB/USA 0400《Etafilcon A 軟性隱形眼鏡》 |
| 附件 | |
