| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3543160號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由泵體主機(jī)組成。醫(yī)學(xué)全在線
壓力限設(shè)置范圍10-200mmHg，實(shí)時顯示允差不超過±3mmHg（10-60mmHg時 )或±5%（＞60mmHg時)；流量限設(shè)置范圍 100-500ml/min，實(shí)時壓力未到位時，流量限允差不超± 10ml/min（100-200ml/min時)或±5%（＞200ml/min時 )；靜態(tài)壓位差修正的靜態(tài)壓力允差不超過±3mmHg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于婦科手術(shù)對宮腔進(jìn)行液體膨脹中。 |
| 注冊代理 | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京諾道夫醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rudolf Medizintechnik GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZollerstraBe 1 · D -78567 Fridingen |
| 生產(chǎn)場所 | ZollerstraBe 1 · D -78567 Fridingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膨?qū)m泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hysteroscopy Pump |
| 規(guī)格型號 | HS2002 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0030-2004《膨?qū)m泵》 |
| 附件 | |
