| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400375號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | ARKRAY Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由附有多層測(cè)試區(qū)的塑膠帶組成，測(cè)試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 所含活性成份:磷酸肌酸,腺苷-5＇-二磷酸鉀,己糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,葡萄糖,輔酶II,四唑翁混酸,硫辛酰胺脫氫酶. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或血漿中肌酸磷酸激酶的活性。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)科來(lái)國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)科來(lái)醫(yī)療電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.20 |
| 有效期截止日 | 2010.02.19 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ARKRAY Factory Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO, MINAMI-KU, KYOTO, JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1480 KOJI , KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SPOTCHEM II 肌酸磷酸激酶試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPOTCHEM II CPK |
| 規(guī)格型號(hào) | SPOTCHEM II CPK |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2888-2005《SPOTCHEM II 肌酸磷酸激酶試紙》 |
| 附件 | |
