| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3771814號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換式球囊導(dǎo)管，雙內(nèi)腔結(jié)構(gòu)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 球囊為聚酰胺材料，并在遠(yuǎn)端涂附親水涂層，近端管由覆有PTFE涂層的不銹鋼制成，球囊兩端有2個(gè)鉑銥合金制成的不透輻射標(biāo)記點(diǎn)。該產(chǎn)品為一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于冠狀動(dòng)脈或旁路狹窄的擴(kuò)張。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美迪凱爾商貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.06.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：ARTHESYS, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MINVASYS S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7,rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7,rue du Fosse Blanc-92230 GENNEVILLIERS |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Yangtze PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Yangtze PTCA Balloon Dilatation Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0290-2004 《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
