| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3232527號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是彩色超聲診斷儀，由主機(jī)、超聲探頭、監(jiān)視器、控制面板、腳踏開(kāi)關(guān)等組成。顯示方 式：二維、M、彩色多普勒等；線(xiàn)陣探頭15L8型：頻率 :8MHz-14MHz,最大探測(cè)深度≥80mm；線(xiàn)陣探頭：6L3型： 頻率:4MHz-6MHz,最大探測(cè)深度≥80mm；相控陣探頭4V1型 ：頻率:2MHz-4MHz，最大探測(cè)深度≥180mm；相控陣探頭 ：4V1c型：頻率:2MHz-4MHz,最大探測(cè)深度≥180mm；依照 GB10152-1997“B型超聲診斷設(shè)備”規(guī)定屬（A)檔；其探 測(cè)深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求 ，聲輸出已在使用說(shuō)明書(shū)中公布。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 三種型號(hào)的區(qū)別是： SequoiaC256型不可配4V1C相控陣電子探頭和腔內(nèi)微型凸 陣電子探頭，SequoiaC512型不可配腔內(nèi)微型凸陣電子探 頭。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于腹部、婦產(chǎn)科、心臟、小器官等圖像檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Siemens |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1220 Charleston Road Mountain View, CA94043 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1220 Charleston Road Mountain View, CA94043 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Diagnostic Ultrasound Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | Sequoia C256、SequoiaC512、Sequoia512 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2400-23《超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
