| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3231537號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.基本組成：主機(jī)+探頭+15″監(jiān)視器2.模式：2D,M,C,PD,PW,CW,3D及復(fù)合和多幅圖像模式3.探 頭型號:C3-7ED HL5-9ED EC4-9ED P2-4AH L5-9EE C2-5ET C3-7EP C4-9ED CW2.0 CW4.0 標(biāo)稱頻率:5.0MHz 7.5MHz 6.5MHz 3.0MHz 7.5MHz 3.5MHz 5.0MHz 6.0MHz 2.0MHz4.0MHz 4.探測深度、分辨力、幾何位置精度、盲 區(qū)等性能符合GB10152-1997附錄B中相應(yīng)要求。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床超聲診斷。 |
| 注冊代理 | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medison Co., Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medison Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 997-10 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul, Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 114-37, Yangdukwon-ri, Nam-myun, Hongcheon-kun, Gangwon-do |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound system |
| 規(guī)格型號 | SA8000SE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 0506-2005《SA8000SE 超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
