| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400365號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒包括大鼠胃部/腎臟基質(zhì)玻片（4孔X2片X5包)；PITC標(biāo)識抗人類免疫球蛋白（山羊)（4.5mX1)；PBS緩沖劑粉末（9.1gX5包)；AMA陽性質(zhì)控血清（0.5ml X1)；ASMA陽性質(zhì)控血清（0.5ml X1)；覆蓋劑（0.3mlX1)；蓋玻片（10片)；吸墨紙（20片)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人類血清中抗線粒體（AMA)、抗平滑肌抗體（ASMA)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 臺灣景祥股份有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 景祥（天津)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.23 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“臺灣景祥股份有限公司北京辦事處”變更為“景祥（天津)國際貿(mào)易有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3400365號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第3400365號（更)”。原證自發(fā)證之起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.07.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES, CO., LTD. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5-10 Marunouchi 3 Chome Naka-ku, Nagoya, Aichi, 460-0002, JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 長野縣伊那市大字手良沢岡字大原1063-103 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 熒光法抗AID-1抗體測定用試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fluoro AID-1 Test |
| 規(guī)格型號 | Code No.4250E 40 孔 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 3542-46-2004《熒光法抗AID-1抗體測定用試劑》 |
| 附件 | |
