| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3320479號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)等中心旋轉(zhuǎn)機(jī)架、輻射頭、治療床、控制臺、水冷溫控系統(tǒng)、三相交流穩(wěn)壓電源和 高壓脈沖調(diào)制器、多葉準(zhǔn)直器（MLCi)、iView影像驗證 系統(tǒng)等組成。醫(yī)學(xué)全在線 X線分3檔：低能檔（4MV、6MV)、中能檔（ 6MV、8MV、10MV)、高能檔（10MV、15MV、18MV、25MV) 、每檔任選一種能量。電子線0－9檔：4Mev－22MeV，可 任選5種能量 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于以放射治療為目的的醫(yī)用直線加速器，用于患者的放射治療。 |
| 注冊代理 | 瑞典醫(yī)科達(dá)器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保醫(yī)科達(dá)醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Limited. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK |
| 生產(chǎn)場所 | Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用直線加速器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Linear Accelerator |
| 規(guī)格型號 | Precise |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 422-32-2004《醫(yī)用直線加速器》 |
| 附件 | |
