| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401037號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 試劑船位1、2，液體：乙醇脫氫酶 15U； 試劑船位3、4、5、6，片劑：尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸 4.9μmol； 試劑船位7、8，液體：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 0.95mol |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專(zhuān)用試劑，用于測(cè)定人血清和沉淀全血上清液中的乙醇含量 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 乙醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ethyl Alcohol Flex Reagent Cartridge(ALC) |
| 規(guī)格型號(hào) | REF DF18：120測(cè)試（4×30/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2275－2003《乙醇試劑盒》 |
| 附件 | |
