| 生產(chǎn)場所 | 珠海市吉大建業(yè)一路5號第一、二、三、五層 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 備注 | 變更內容：1.企業(yè)注冊地址、生產(chǎn)地址文字性變更由"珠海市吉大建業(yè)一路五號"變更為"珠海市吉大建業(yè)一路5號第一、二、三、五層"。2.說明書文字性修改(見附頁)。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400076號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海貝索生物技術有限公司 |
| 地址 | 珠海市吉大建業(yè)一路5號第一、二、三、五層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 凝聚胺介質試劑 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0059-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | |
| 有效期 | 2013.02.12 |
| 批準日期 | 2009.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 75 Tests(測試)/盒、150 Tests(測試)/盒、200 Tests(測試)/盒、400 Tests(測試)/盒、600 Tests(測試)/盒。 |
| 附件 | |
