| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3250940號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機（GK50)、腳控開關(guān)(GK222)、雙極電凝電纜（GK212)、雙極電凝鉗（GK660-GK695和GK720-GK836)等組成。醫(yī)學全在線 輸出功率：電阻為100Ω時功率≤50W；輸出頻率：480KHz±2％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于神經(jīng)外科、耳鼻喉外科、泌尿外科、整形外科和腹腔鏡手術(shù)中凝血用。 |
| 注冊代理 | 德國貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz 1， D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz 1， D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AESCULAP 雙極電凝血器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AESCULAP Bipolar coagulator |
| 規(guī)格型號 | GK 50 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1150《AESCULAP 雙極電凝血器》 |
| 附件 | |
