| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省中山市火把開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400578號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中山生物工程有限公司 |
| 地址 | 廣東省中山市火把開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地生物谷大道1號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0381-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被板，陰性對(duì)照，陽(yáng)性對(duì)照，酶標(biāo)記物，濃縮洗滌液，底物A液，底物B液，終止液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2013.07.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測(cè)人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 附件 | |
