| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770989號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由軸管、球囊和座組成。軸管由聚四氟乙烯等材料制成，球囊材料為尼龍12-聚四甲撐二醇共聚合體。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 導(dǎo)管表面部分面積涂有親水性聚合物涂層。球囊內(nèi)裝有1個(gè)或2個(gè)造影標(biāo)記物。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA)中。 |
| 注冊代理 | 泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1，2-chome， Hatagaya， Shibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 泰爾茂株式會社愛鷹工場 靜岡縣富士宮市舞舞木町150號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ryujin， PTCA 擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ryujin， PTCA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2743《Ryujin，PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
