| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3070931號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)蛇牌集團(tuán) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)：由316L 不銹鋼制成，預(yù)裝于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 主要性能：化學(xué)成分及顯微組織符合ISO5832-1的要求；支架彈性回縮應(yīng)小于5%；球囊隨機(jī)爆破壓力應(yīng)≥12個(gè)大氣壓。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于周圍血管系統(tǒng)患有動(dòng)脈粥樣硬化疾病的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國(guó)貝朗醫(yī)療有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.08.07 |
| 有效期截止日 | 2006.08.06 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Pan Medical Ltd.，承產(chǎn)單位地址：Unit 8,Highnam Business Park, NewentRoad, Highnam, Gloucestershire |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG & CO.,KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap Platz 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周血管支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | 1105651、1105652、1105653、1105654、1105655、1105656、1105657、1105661、1105662、 1105663、1105664、1105665、1105666、1105667、 1105671、1105672、1105673、1105674、1105675、 1105676、1105677、1105681、1105682、1105683、 1105684、1105685、1105686、1105687、1105691、 1105692、1105693、1105694、1105695、1105696、 1105697、1105621、1105622、1105623、1105624、 1105625、1105626、1105627 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/BL00014-2001 《VascuFlex 外周血管支架》 |
| 附件 | |
