注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1100165號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品包括牽開器、導(dǎo)引器、瞄準(zhǔn)器、鉆頭、測(cè)量器、隧道擴(kuò)張器、鉆孔器、螺釘起子、套管、打結(jié)器、縫線切割器、抓鉗、復(fù)位安全銷、消毒盤等,見附頁(yè)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品為用于骨關(guān)節(jié)手術(shù)輔助器械。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.01.17 |
有效期截止日 |
2009.01.17 |
備注 |
生產(chǎn)者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1100165號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1100165號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2005.10.14
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DEPUY MITEK, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
249 Vanderbilt Ave., Norwood, MA02062 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Mitek骨關(guān)節(jié)手術(shù)器械 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Mitek surgical Instrument |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
、See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA891-10-2004 《骨關(guān)節(jié)手術(shù)器械》 |
附件 | |
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