生產(chǎn)場所
    徐匯區(qū)宜山路1289號
           

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乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)生產(chǎn)企業(yè):上?寺∩锔呒夹g(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0328-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:核酸提取液A;核酸提取液B;HBV PCR緩沖液;Taq酶;熒光探針;MgCl2;陰性對照;陽性血清對照;弱陽性血清對照;定量校準(zhǔn)品1號;定量校準(zhǔn)品2號;定量校準(zhǔn)品3號;定量校準(zhǔn)品4號;定量校準(zhǔn)品5號。產(chǎn)品有效期:保存于-20℃,有效期8個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 徐匯區(qū)宜山路1289號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400437號
生產(chǎn)單位 上?寺∩锔呒夹g(shù)有限公司
地址 徐匯區(qū)宜山路1289號
郵編
產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0328-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 核酸提取液A;核酸提取液B;HBV PCR緩沖液;Taq酶;熒光探針;MgCl2;陰性對照;陽性血清對照;弱陽性血清對照;定量校準(zhǔn)品1號;定量校準(zhǔn)品2號;定量校準(zhǔn)品3號;定量校準(zhǔn)品4號;定量校準(zhǔn)品5號。產(chǎn)品有效期:保存于-20℃,有效期8個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.06.24
批準(zhǔn)日期 2009.06.25
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于定性或定量檢測乙型肝炎病毒DNA,可作為臨床實(shí)驗(yàn)室對HBV感染的輔助診斷。
規(guī)格型號 20人份/盒
附件
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