| 生產(chǎn)場所 | 沈陽市大東區(qū)東看街9號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 企業(yè)應(yīng)在未來四年的銷售中，對該產(chǎn)品定期進(jìn)行嚴(yán)格隨訪，積累相應(yīng)的生物學(xué)評價(jià)數(shù)據(jù)，并形成文件，再次重新注冊時(shí)，按要求提交上述資料。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460401號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽美人醫(yī)療科技有限公司 |
| 地址 | 沈陽市大東區(qū)東看街9號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 宮內(nèi)節(jié)育器(商品名：花環(huán)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0216-2006《宮內(nèi)節(jié)育器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要形式為花式,由尾部、頸部和臂部組成，有尾絲。材料為0Cr18Ni9不銹鋼材料、銅絲和硅橡膠，尾絲材料為尼龍單絲。銅表面積為280mm２。一次性使用產(chǎn)品，鈷60輻射滅菌。 |
| 有效期 | 2013.06.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 放置于婦女子宮內(nèi)用于避孕。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：HCu280規(guī)格：32mm |
| 附件 | |
