| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400660號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成： 反應(yīng)成分：4.5mM 氯化鉀，9.0mM 乙酸鈉，25.0mM 碳酸氫鈉，0.05mM 溴化鈉和103.5mM 氯化鈉。 其它成分：染料，聚乙烯吡咯烷酮，防腐劑和氫氧化鈉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在VITROS DT化學(xué)系統(tǒng)上用于電位計(jì)測(cè)量法測(cè)定鈉離子（Na＋)，鉀離子（K＋)，氯離子（Cl－)和二氧化碳（CO2)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DT參比液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DT Reference Fluid |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 1269208（4瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2672－2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 DT參比液》 |
| 附件 | |
