| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401218號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由處理過(guò)的人血清制備而成。并加入無(wú)機(jī)鹽、緩沖液、蛋白質(zhì)、表面活性劑和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是用于監(jiān)測(cè)微量白蛋白試劑盒在VITROS 5，1 FS化學(xué)系統(tǒng)上性能的質(zhì)控品。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.20 |
| 有效期截止日 | 2010.07.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微量白蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | mALB Performance VerifierI |
| 規(guī)格型號(hào) | 微量白蛋白質(zhì)控品I： REF 6801746（6瓶/盒)$微量白蛋白質(zhì)控品II：REF 6801747（6瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0561－2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 微量白蛋白質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
