| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州高新區(qū)香山路19號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400253號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市東山區(qū)先烈中路80號(hào)匯華商貿(mào)大廈27樓G、H、I室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | EB病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | EB病毒核酸擴(kuò)增(PCR)熒光定量檢測(cè)試劑盒制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 特異性引物、特異性熒光探針。產(chǎn)品有效期：6個(gè)月。附件：制造及檢定規(guī)程；說(shuō)明書(shū)；包裝標(biāo)簽。 |
| 有效期 | 2013.04.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于人血中EB病毒DNA的定量測(cè)定，檢測(cè)結(jié)果可供臨床參考，但不能單獨(dú)作為確診或排除病例的依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 單管單人份 |
| 附件 | |
