| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào) |
| 變更日期 | 2009.03.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所”變更為“常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司”；生產(chǎn)者地址由“江蘇省常州市馬杭夏城路127號(hào)”變更為“常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào)”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“江蘇省常州市馬杭夏城路127號(hào)”變更為“常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào)”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461381號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461381號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461381號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所有限公司 |
| 地址 | 常州市武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)夏城路127號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鎳鈦記憶合金呼吸道支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0766-2008《鎳鈦記憶合金呼吸道支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品以鎳鈦合金為主要原料，編織成網(wǎng)狀管形結(jié)構(gòu)具有外形記憶功能，在低于4℃時(shí)，具有可塑性；在高于25℃以上時(shí)，恢復(fù)其原有的管形。NTJ-A型產(chǎn)品未覆膜，支架置進(jìn)器為選配件。該產(chǎn)品出廠時(shí)有滅菌和非滅菌兩種形式，滅菌方式為環(huán)氧乙烷。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.12.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于氣管、支氣管良、惡性狹窄的擴(kuò)張治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：NTJ-A：直徑：8、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20(mm)長度：30、35、40、45、50、55、60、65、70、80、90(mm) 選配件：支架置進(jìn)器 I型5×550(mm)、6×550(mm)、7×550(mm) |
| 附件 | |
