| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401161號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該試劑包采用免疫學分析方法和增強化學發(fā)光檢測技術，包括： 100個包被好的反應杯（驢抗 －綿羊抗體，可結合≥400fmol綿羊IgG／反應杯)； 11.7ml 酶結合物試劑（HRP-T3，≥750ng/ml)，溶于含 有抗微生物劑的緩沖液中； 11.7mL 分析試劑（綿羊抗－ T3，可結合≥14.8pmol T3/ml)，溶于含有抗微生物劑的 緩沖液中。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該試劑包在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用，用于體外定量分析人體血清和血漿（EDTA和肝素抗凝)樣品中的甲狀腺素結合容量。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K. |
| 生產場所 | Forest Farm Estate， Whitchurch， Cardiff， CF14 7YT， U.K. |
| 生產國（中文) | 英國 |
| 產品名稱（中文) | Vitros免疫診斷產品 T3攝取試劑包 |
| 產品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products T3Uptake Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100人份/包裝 |
| 產品標準 | YZB/ENG2363《VITROS ECi免疫診斷產品 T3攝取試劑包》 |
| 附件 | |
