| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2210482號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) GE Medical Systems Information Technologies |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由心電圖機(jī)本體;15導(dǎo)聯(lián)線輸入組件(CAM14模塊);18V可充電NiMH電池及導(dǎo)聯(lián)線組成.性能:定標(biāo)電壓1mv，誤差范圍±5%；靈敏度控制：2.5, 5, 10, 20 mm/mV，轉(zhuǎn)換誤差±5%；頻率響應(yīng)0.01-150Hz. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品由受訓(xùn)人員在醫(yī)院或診所環(huán)境中使用,用來采集\分析\顯示\記錄成人和兒科的心電圖信號(hào)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue Milwaukee, WI 53223, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4 Kadugodi Industrial Area Whitefield, Banglore, 560067, 印度 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心電分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ECG Analysis System |
| 規(guī)格型號(hào) | MAC 5500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2157-2006 《ECG分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
