| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400683號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：試劑1（R1)：活性成分為葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標記的萬 古霉素，其它成分有緩沖液、有機鹽、蛋白質(zhì)、蛋白酶抑 制劑、表面活性劑和防腐劑。 試劑2（R2)：活性成分為可與萬古霉素反應的鼠單克隆 抗體、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸鈉44mM， 其它成分有緩沖液、有機鹽、蛋白質(zhì)、蛋白酶抑制劑、表 面活性劑和防腐劑。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中萬古霉素（VANC)的濃度。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VITROS萬古霉素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VANC Reagent |
| 規(guī)格型號 | REF 6801709：300個測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3497－2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 萬古霉素試劑盒》 |
| 附件 | |
