| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400332號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由R1和R2組成。R1：緩沖液、增溶劑，R2：重氮離子。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測(cè)人體血清、血漿中的總膽紅素。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.11 |
| 有效期截止日 | 2008.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH, Germany |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽紅素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TBILI |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:6×62ml,R2:6×19ml；R1:6×250ml,R2:6×80ml；R1:4×641ml,R2:4×182ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1753《總膽紅素珍斷試劑盒》 |
| 附件 | |
