| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400332號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由R1和R2組成。R1：緩沖液、增溶劑，R2：重氮離子。 |
| 產品適用范圍 | 用于檢測人體血清、血漿中的總膽紅素。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.11 |
| 有效期截止日 | 2008.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH, Germany |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 總膽紅素診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | TBILI |
| 規(guī)格型號 | R1:6×62ml,R2:6×19ml；R1:6×250ml,R2:6×80ml；R1:4×641ml,R2:4×182ml |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM1753《總膽紅素珍斷試劑盒》 |
| 附件 | |
