| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401036號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用甲烷基二甲苯酚藍(lán)(MXB)顯色法進(jìn)行測定。R1緩沖液：3.3mol/L乙醇胺緩沖液(PH12.0)。R2顯色試劑：0.25mmol/L 甲烷基二甲苯酚藍(lán)(MXB)，31mmol/L 8-羥基喹啉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿或尿中的鈣。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場，變更內(nèi)容：商品編號“(舊)410-67001 (4×35mL) → (新) 990-14101 (4×35mL)、(舊)416-67101 (4×18mL) →(新)996-14201(4×18mL)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華 可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有 限公司”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3401036號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401036號 (更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈣測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ca E-HA |
| 規(guī)格型號 | 433-58301(Set 2×71mL，1×71mL)；990-14101(4×35mL)，996-14201(4×18mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1540《鈣測定試劑盒》 |
| 附件 | |
