| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2002第3771696號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：固定塊、止血膠原紗、套管、裝置蓋等；附件包括插入鞘、定位器、引導(dǎo)線(xiàn)、J校直裝置。材料：膠原蛋白、可吸收聚合體、不銹鋼及塑料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于進(jìn)行血管造影手術(shù)或介入手術(shù)時(shí)，在股動(dòng)脈穿刺的位置吻合和減少止血時(shí)間。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)(香港)圣猶達(dá)醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.12 |
| 有效期截止日 | 2006.12.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司北京代表處”變更為“圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2002第3771696號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2002第3771696號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2005.03.03 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | St. Jude Medical,Daig Division |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血管封合器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Angio-SealTM Vascular Closure Device STS Platform/STS Plus Platform |
| 規(guī)格型號(hào) | 6F:610110、610109、610120；8F:610108、610107、610122 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0292-2002 《Angio-Seal STS Platform 血管吻合器》 |
| 附件 | |
