| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第2220355號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由顯微鏡體（包括電磁制動器的平衡系統(tǒng))、手術(shù)顯微鏡轉(zhuǎn)動軸、連接器、手術(shù)顯微鏡 的支撐臂、手柄、濾鏡)、落地式支架、鹵素照明系統(tǒng)等 組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 1-FR配用的手術(shù)支架與1-FC配用的支架不同。放大 率(及其物鏡分辨率)：0.4X(23lp/mm)、0.6X(30lp/mm)、 1.0X(51lp/mm)、1.6X(64lp/mm)、2.4X(71lp/mm)。左右 兩系統(tǒng)放大率相對偏差≤2%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于眼科手術(shù)的診斷和觀察。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.09 |
| 備注 | 補(bǔ)辦注冊證。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2220355號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第2220355號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2004.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Gesamtunternehmen Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen. |
| 生產(chǎn)場所 | *Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | surgical microscope |
| 規(guī)格型號 | 1-FR，1-FC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1048 《手術(shù)顯微鏡》 |
| 附件 | |
