| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400368號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該試劑盒的檢測原理是免疫比濁法。R1緩沖液：TRIS緩沖液 50mmol/L，pH 8.0；NaCl；PEG；防腐劑R2抗kappa抗體/緩沖液：多克隆抗人 kappa抗體（山羊)：依據(jù)滴度；Tris/HCL：20mmol/L，pH 7.5；防腐劑。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于檢測人體血清，血漿及尿標本中的輕鏈K。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.11 |
| 有效期截止日 | 2008.03.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輕鏈K診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kappa |
| 規(guī)格型號 | 11820176（R1:2×15ml, R2:2×7ml) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM1180 《輕鏈K診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
