| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400136號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Bayer Corporation Diagnostics Division |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由試劑1、R1混合物、R2混合物組成。試劑1：TRIS緩沖液、疊氮鈉；R1混合物：NADPH、α-酮戊二酸鹽、GLDH、疊氮鈉；R2混合物：肌酐脫亞氨基酶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ADVIA(r) 1650生化系統(tǒng)上對人類血清和血漿中的肌酐進(jìn)行定量測定的體外診斷測試方法。這種檢測用于腎臟疾病的診斷和治療，以及腎透析的監(jiān)測。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 拜耳（中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.09 |
| 有效期截止日 | 2008.02.08 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐(酶法)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Creatinine |
| 規(guī)格型號 | R1:4×50ml,R1 Mix:4×370mg,R2 Mix:4×30mg |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA ADVIA1650《全自動生化儀用試劑盒-底物測試類》 |
| 附件 | |
