| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3210372號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由定位墊（外部磁場(chǎng)發(fā)生器)、通訊單元、患者接口單元、計(jì)算機(jī)工作站、腳踏開關(guān)、軟件系統(tǒng)等組成，相關(guān)導(dǎo)線見附件。 性能：位置探測(cè)器可探測(cè)范圍為20cm×20cm×20cm；心電監(jiān)護(hù)部分靈敏度為10mm/mV，至少具有25mm/s的掃描速度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要通過獲取、分析和顯示人體心臟的電解剖圖，用于臨床診斷、治療和研究。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.19 |
| 有效期截止日 | 2007.09.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Rd,Diamond Bar,CA 91765. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Einstein Building,7 Etgar Street,P.O.Box 2009,Tirat HaCarmel. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CARTO XP 電生理導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CARTO XP EP Navigation System |
| 規(guī)格型號(hào) | CARTOTM XP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 0345-2003 《CARTOTMXP EP導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
