| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3281296號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 荷蘭飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由磁體、患者檢查床、電源系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、圖像處理系統(tǒng)，和成像線圈等部分組成。超 導(dǎo)磁體，場(chǎng)強(qiáng)1.5T；梯度場(chǎng)33mT/m，33/66mT/m可選；梯 度場(chǎng)切換率80mT/m/s，160mT/m/s，160/80mT/m/s可選； 射頻發(fā)射功率25kW；圖像重建速度860幅/秒，最快可達(dá) 1200幅/秒。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)學(xué)臨床磁共振圖像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.26 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)由“INTERA ACHIEVA 1.5T"變更為“ACHIEVA 1.5T”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維 修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”；注 冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3281296號(hào)”變更為 “國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3281296號(hào)(更)”；原證 自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetic Resonance System |
| 規(guī)格型號(hào) | ACHIEVA 1.5T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 758-28《磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
