注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220369號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
荷蘭法瑪西亞普強(qiáng)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成,襻與晶體主體為不同材料三件式結(jié)構(gòu)。其中,主體材料為硅膠,襻采用透明的PVDF。根據(jù)產(chǎn)品在光學(xué)部分設(shè)計(jì)、總直徑、襻絲寬度、估計(jì)A常數(shù)等方面略有不同,將產(chǎn)品分為四種型號(hào)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于矯正60歲或以上患者接受超聲乳化或囊外白內(nèi)障摘除術(shù)后的無晶體眼的視力。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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注冊(cè)代理 |
法瑪西亞普強(qiáng)(中國)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
法瑪西亞普強(qiáng)(中國)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.09.19 |
有效期截止日 |
2007.09.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Pharmacia Groningen B.V. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands. |
生產(chǎn)場所 |
Van Swietenlaan 5,9728 NX Groningen The Netherlands. |
生產(chǎn)國(中文) |
荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
折疊式后房人工晶體 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Foldable Lenses |
規(guī)格型號(hào) |
CeeOn 911A、913A\Tecnis Z9001、Z9000 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/HOL 0460《折疊式后房人工晶體》 |
附件 | |
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