| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3460824號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由VerSys 金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄（00-7862)和VerSys 金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄伴有羥基磷酸三鈣涂層（65-7862) 兩種形式組成。包括標(biāo)準(zhǔn)型、增寬型、伸展型；材料采用 鈦-6鋁-4釩合金，中段有純鈦絲盤繞，（65-7862)髖關(guān) 節(jié)產(chǎn)品在鈦絲層表面有羥基磷酸三鈣涂層覆蓋。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于非骨水泥型全髖關(guān)節(jié)假體的置換。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號的縮略碼，詳見附頁。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460824號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3460824號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 W Center Street, Warsaw, Indiana 46581 USA P.O. Box 708 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VerSys 金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VerSys Hip System Fiber Metal Stem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0803《VerSys 金屬絲錐形髖關(guān)節(jié)柄》 |
| 附件 | |
