| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3220376號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本PENTAX 株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 產品為電子內窺鏡，由內窺鏡、防水帽、消毒附件、活檢鉗和清潔保養(yǎng)附件組成，不同型號產 品的插入部直徑不同。視場角：110°；分辨率：≥ 3.6LP/mm；圖像方向：與操作部成正像；景深：≥3～ 100mm；上/下彎曲角度：120°/90°；左/右彎曲角度： 90°/110°；插入部直徑：φ10.8mm（ED-3240型)，φ 12.1mm (ED-3630T型)；頭端部直徑：φ12.3mm（ ED-3240型)，φ13.7mm (ED-3630T型)。 |
| 產品適用范圍 | 產品用于十二指腸部位進行觀察診斷和治療。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2003.09.19 |
| 有效期截止日 | 2007.09.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 東京都板橋區(qū)前野町2丁目36番9號 |
| 生產場所 | 東京都板橋區(qū)前野町2丁目36番9號2-36-9 Maeno-Cho Itabashi-Ku, Tokyo, |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 電子十二指腸內窺鏡 |
| 產品名稱（英文) | VIDEO DUODENO SCOPES |
| 規(guī)格型號 | ED-3240、ED-3630T |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0527 《電子十二指腸內窺鏡》 |
| 附件 | |
