| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220376號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本PENTAX 株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電子內(nèi)窺鏡，由內(nèi)窺鏡、防水帽、消毒附件、活檢鉗和清潔保養(yǎng)附件組成，不同型號(hào)產(chǎn) 品的插入部直徑不同。視場(chǎng)角：110°；分辨率：≥ 3.6LP/mm；圖像方向：與操作部成正像；景深：≥3～ 100mm；上/下彎曲角度：120°/90°；左/右彎曲角度： 90°/110°；插入部直徑：φ10.8mm（ED-3240型)，φ 12.1mm (ED-3630T型)；頭端部直徑：φ12.3mm（ ED-3240型)，φ13.7mm (ED-3630T型)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于十二指腸部位進(jìn)行觀察診斷和治療。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.19 |
| 有效期截止日 | 2007.09.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都板橋區(qū)前野町2丁目36番9號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 東京都板橋區(qū)前野町2丁目36番9號(hào)2-36-9 Maeno-Cho Itabashi-Ku, Tokyo, |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子十二指腸內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDEO DUODENO SCOPES |
| 規(guī)格型號(hào) | ED-3240、ED-3630T |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0527 《電子十二指腸內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
