| 生產場所 | 成都高新區(qū)高朋東路2號創(chuàng)新服務中心 |
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| 注冊號 | 川食藥監(jiān)械(準)字2007第2630038號 |
| 生產單位 | 成都古京科技有限公司 |
| 地址 | 成都高新區(qū)高朋東路2號創(chuàng)新服務中心 |
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| 產品名稱 | 非調和型口腔正畸粘接劑 |
| 產品標準 | YZB/川0018-2007 非調和型口腔正畸粘接劑 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要性能：外觀：液劑為淡棕 黃色、無嗅、透明液體；膏劑為灰白色、無嗅、膏狀體。 熱穩(wěn)定性：在(50±1)℃環(huán)境中保濕24小時后肉眼觀察 ，任何組分不得呈現稠化、結塊、凝固、變色、變味等現 象。固化時間：不大于5分鐘。粘接抗張強度：對牙釉質 和金屬托槽的粘接抗張強度在(37±1)℃的溫度條件下 ，5分鐘不得低于3MPa，24小時不得低于6MPa。生物適應 性：細胞毒性＜2級、無遺傳毒性、無致敏毒性、對口腔粘 膜無刺激性。產品由液劑和膏劑組成，主要成分為雙甲基 丙烯酸酯單體 、聚甲基丙烯酸酯 、二氧化硅填料及氧化 還原引發(fā)體系。 |
| 有效期 | 2011.06.24 |
| 批準日期 | 2007.06.25 |
| 產品適用范圍 | 適用于牙頜畸形正畸治療中正畸附件與牙面的粘接，也可用于其他牙釉質的粘接。 |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格：液劑5ml，膏劑8g；型號：ZJ-Ⅰ。 |
| 附件 | |
