注冊(cè)號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220705號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本奧林…" />
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LUCERA 支氣管電子內(nèi)窺鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
LUCERA 支氣管電子內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè):日本奧林巴斯光學(xué)工業(yè)株式會(huì)社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0868《LUCERA 支氣管電子內(nèi)窺鏡 BF-260系列》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為軟性電子內(nèi)窺鏡。主要由操作部、插入部、通用電纜和連接器等組成。BF-260型:先端部外徑:φ4.9mm±10%;軟性部外徑:φ4.9mm±10%;鉗子管道:φ2.0mm(允差-0.05mm);有效長度:600mm±10%;吸引量:≥0.2L/min;視野角:120o(±10%);視野方向:直視;彎曲角:上180o/下130o(+5o/-10o);景深:3-100mm。BF-1T260型:先端部外徑:φ5.9mm±10%;軟性部外徑:φ6.0mm±10%;鉗子管道:φ2.8mm(允差-0.05mm);有效長度:600mm±10%;吸引量:≥0.45L/min;視野角:120o(±10%);視野方向:直視;彎曲角:上180o/下130o(+5o/-10o);景深:3-100mm。,LUCERA 支氣管電子內(nèi)窺鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:臨床用于對(duì)患者氣管、支氣管進(jìn)行內(nèi)鏡診斷及治療。
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220705號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本奧林巴斯光學(xué)工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為軟性電子內(nèi)窺鏡。主要由操作部、插入部、通用電纜和連接器等組成。BF-260型:先
端部外徑:φ4.9mm±10%;軟性部外徑:φ4.9mm±10%
;鉗子管道:φ2.0mm(允差-0.05mm);有效長度:
600mm±10%;吸引量:≥0.2L/min;視野角:120o(±
10%);視野方向:直視;彎曲角:上180o/下130o(
+5o/-10o);景深:3-100mm。BF-1T260型:先端部外徑
:φ5.9mm±10%;軟性部外徑:φ6.0mm±10%;鉗子管
道:φ2.8mm(允差-0.05mm);有效長度:600mm±10%
;吸引量:≥0.45L/min;視野角:120o(±10%);視
野方向:直視;彎曲角:上180o/下130o(+5o/-10o);
景深:3-100mm。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于對(duì)患者氣管、支氣管進(jìn)行內(nèi)鏡診斷及治療。
注冊(cè)代理 日本德高光學(xué)儀器株式會(huì)社北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京中海世紀(jì)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
備注 承產(chǎn)單位:OLYMPUS OPTICAL CO.,LTD.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) OLYMPUS OPTICAL Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2
生產(chǎn)場所 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) LUCERA 支氣管電子內(nèi)窺鏡
產(chǎn)品名稱(英文) LUCERA BRONCHO VIDEOSCOPE
規(guī)格型號(hào) BF-260、BF-1T260
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0868《LUCERA 支氣管電子內(nèi)窺鏡 BF-260系列》
附件
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