| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2211873號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 澳大利亞人工耳蝸有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一個系統(tǒng)，由CS14程序軟件和神經(jīng)反應(yīng)遙測軟件及臨床編程系統(tǒng)和便攜式編程系統(tǒng)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于調(diào)整患者的數(shù)據(jù)使之得到較好的聽音效果。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國科文斯有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司，北京世紀(jì)懷遠(yuǎn)科技發(fā)展有限公司，廣州市忻亮貿(mào)易有限公司，北京澳康爾科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | 規(guī)格型號由“R126 （版本2.1);NRT（版本3.1)”變更為“Custom Sound (CS14V1)”；售后服務(wù)單位由“上海世創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公 司”變更為“北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司，北京世紀(jì) 懷遠(yuǎn)科技發(fā)展有限公司，廣州市忻亮貿(mào)易有限公司，北京 澳康爾科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字 2004第2211873號”變更為“國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第 2211873號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cochlear Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 Australia |
| 生產(chǎn)場所 | 14and 16 Mars Road, Lane Cove, New South Wales 2066, Australia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 患者數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient Data Management System |
| 規(guī)格型號 | Custom Sound (CS14V1)、NRT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/AUL123-21《患者數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
