| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3660935號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | 愛(ài)德華生命科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品材料為聚氯乙烯和不透射線(xiàn)的聚氯乙烯，產(chǎn)品為無(wú)氣囊雙腔血氧飽和度導(dǎo)管，由遠(yuǎn)端魯耳座，遠(yuǎn)端魯耳接頭，光學(xué)形式接頭及管體組成，規(guī)格型號(hào)為不帶肝素涂層導(dǎo)管040F4、015F4。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于血氧飽和度和血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.29 |
| 有效期截止日 | 2007.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | One Edwards Way-Irvine,CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 熱稀釋血氧飽和度導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Thermodilution Oximeter Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 040F4、015F4 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0439《Swan-Ganz熱稀釋血氧飽和度導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
